免疫治疗的适应人群有哪些问
免疫治疗的适应人群有哪些
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免疫治疗的适应人群主要包括肿瘤类型明确的特定患者、分子标志物阳性的患者、既往多线治疗失败或不耐受的患者,以及经综合评估后的特殊人群。各人群需结合肿瘤类型、分子特征、治疗史及个体状况综合判断。
1.肿瘤类型明确的患者
1.1实体瘤患者:非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌、肝癌、胃癌、结直肠癌(特定亚型)、膀胱癌、宫颈癌等。此类患者需处于不可切除或转移性(IV期)阶段,且肿瘤组织具有较高免疫原性,如肿瘤突变负荷较高或微卫星不稳定状态。
1.2血液肿瘤患者:霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤(如弥漫大B细胞淋巴瘤)、急性淋巴细胞白血病、慢性髓系白血病等复发或难治性病例。需经病理确诊且无其他靶向治疗敏感靶点。
2.分子标志物阳性的患者
2.1PD-L1表达阳性患者:PD-L1阳性表达(肿瘤比例分数TPS≥1%)的非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、尿路上皮癌等。其中TPS≥50%的患者可能获得更显著的长期生存获益,如非小细胞肺癌一线联合治疗中PD-L1高表达者。
2.2MSI-H/dMMR状态患者:微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤,包括结直肠癌(约5%-15%)、子宫内膜癌(约10%-20%)、胃癌(约5%-10%)等。此类患者无论分期,免疫治疗均显示持久疗效,尤其适用于无其他标准治疗方案的患者。
2.3TMB-H患者:肿瘤突变负荷(TMB)≥10Muts/Mb的肿瘤,常见于非小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌等。TMB-H患者可能对免疫检查点抑制剂反应更优,尤其适用于无明确驱动基因突变的患者。
3.既往治疗失败或不耐受的患者
3.1多线标准治疗后进展患者:接受过化疗、靶向治疗等≥2线治疗后疾病进展或不可控的晚期患者,且无其他有效替代方案。需排除免疫治疗禁忌证(如严重感染),并经多学科团队评估后选择免疫联合方案。
3.2化疗/靶向治疗不耐受患者:因严重不良反应(如3-4级骨髓抑制、严重腹泻、皮疹)无法耐受标准治疗的患者,可考虑免疫单药或联合治疗以降低化疗相关毒性,改善生活质量。
4.特殊人群
4.1老年患者(年龄≥65岁):需结合ECOG体力状态评分(0-1分)、肝肾功能及心肺功能综合评估。无严重基础疾病(如重度慢性阻塞性肺疾病、充血性心力衰竭)的患者可在密切监测下使用PD-1/PD-L1抑制剂。
4.2合并基础疾病患者:合并糖尿病、高血压等慢性疾病的患者,需将血糖(糖化血红蛋白<7%)、血压(<160/100mmHg)控制在稳定范围,避免免疫相关不良反应(如心肌炎、肺炎)与基础疾病叠加风险。
4.3孕妇及哺乳期女性:目前缺乏妊娠女性使用免疫治疗的长期安全性数据,优先采用手术、放疗等非免疫手段控制疾病;哺乳期女性需在治疗期间暂停哺乳,停药后根据药物半衰期(约2-3周)恢复哺乳。
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